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已解决ISO13485属于什么
ISO13485是一项针对医疗器械的质量管理体系标准。它是国际标准化组织（ISO）针对医疗器械研制的一套严格的质量管理要求，旨在确保这些器械在设计、生产、销售和分发过程中符合相关法规和客户要求。
ISO13485标准的适用范围包括医疗器械及其组件的设计和开发，生产加工，安装维修，以及相关服务的提供等全过程。其目的是确保医疗器械在使用时达到一定的安全和性能要求，保障患者的健康及其安全。同时，其标准也适用于医疗器械的组件和用于制造医疗器械的原材料和工程设备等。ISO13485标准的实施将有助于提高医疗器械生产企业以及医疗器械销售服务机构的产品质量和管理水平，为市场竞争提供保障。
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